天津明確脊柱國采執(zhí)行時間，配套措施下發(fā)：非中選產品限價掛網；醫(yī)保基金與企業(yè)直接結算……3月24日，天津醫(yī)保局發(fā)布《關于落實國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結果執(zhí)行工作的通知（津藥集采發(fā)〔2023〕1號）》（以下簡稱《通知》），將于4月1日起執(zhí)行國家組織骨科脊柱類耗材集采結果。據賽柏藍器械觀察，吉林、云南、江蘇、廣東、陜西等多省已宣布執(zhí)行脊柱國采中選結果，山西省宣布將于4月10日起執(zhí)行。本次骨科脊柱類耗材集采中選結果采購周期為3年。在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況，企業(yè)供應情況等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺填報協(xié)議采購量，原則上按不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。《通知》指出，嚴格執(zhí)行國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室推送的脊柱類醫(yī)用耗材采購清單，采購部門及時將骨科脊柱類耗材中選產品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網，初次手術按產品系統(tǒng)采購，產品系統(tǒng)內各主要部件的組成數量及螺釘類型根據實際使用情況確定，翻修手術可按產品部件采購，如全套翻修則按產品系統(tǒng)采購。醫(yī)療機構在使用中選產品時，根據實際情況選擇需要使用的部件組成實際使用產品系統(tǒng)，按部件的中選價格和實際使用數量采購，并記入協(xié)議采購量。伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等。醫(yī)療機構可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。公立醫(yī)療機構統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、配套工具產生的清洗消毒相關費用由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。骨科脊柱類耗材集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，使用超過或少于中選產品系統(tǒng)配備數量的中選產品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟嵃匆?guī)定比例支付。值得關注的是，天津市在執(zhí)行脊柱國采結果時，對非中選產品系統(tǒng)、部件設定掛網價格高線。《通知》明確，優(yōu)先使用中選產品。醫(yī)療機構和第三方機構要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內優(yōu)先使用帶量采購中選產品，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產品協(xié)議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產品。各中選企業(yè)的非中選產品系統(tǒng)中包含中選產品系統(tǒng)部件的，按不高于該部件的中選價格掛網；如非中選脊柱產品各部件均由中選產品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價按實際使用部件折算成中選產品系統(tǒng)價格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產品價格。其他非中選產品系統(tǒng)及部件分別設定掛網價格高線。
《通知》還明確，在保證中選產品用量的前提下，各醫(yī)療機構可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的骨科脊柱類耗材，但采購數量不得超過中選產品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導，并納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核，考核結果與集采結余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內合同用量。《通知》指出，實行醫(yī)保直接結算政策。骨科脊柱類耗材集采中選產品系統(tǒng)結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種，醫(yī)療機構選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費；醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務，醫(yī)療機構應自行承擔伴隨服務，按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。
醫(yī)保經辦機構根據醫(yī)療機構采購中選產品數量，及時與企業(yè)結清貨款，在到貨確認30個工作日內，實施醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結算貨款。在采購周期內，超過協(xié)議采購量的部分，生產企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時結算貨款。對當月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機構結算貨款的，由醫(yī)療機構自行結算。
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骨科三大類全線降價，運動醫(yī)學集采將至
作為高值耗材大類，骨科成為帶量采購關注焦點。截至目前，關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷均已開展大規(guī)模耗材集采。
脊柱國采首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。中選產品平均降價84%，中選率89%。關節(jié)國采平均降價82%。創(chuàng)傷類耗材經歷兩大省際聯(lián)盟聯(lián)動采購，平均降幅達到80%以上。就在前不久，國家組織眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數據填報工作也正式啟動。骨科類醫(yī)用耗材包括錨釘、修復用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調式固定板、不可調式固定板、人工韌帶系統(tǒng)、半月板修復移植系統(tǒng)、關節(jié)鏡配套系統(tǒng)、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。
運動醫(yī)學類耗材等尚未大規(guī)模降價的耗材，進入了帶量采購包圍圈，成為第四輪國采重點之一。
整體來看，2023年骨科耗材將迎來全面降價模式，流通環(huán)節(jié)乃至生產環(huán)節(jié)的利益分配大調整。震蕩之中，市場正在重新洗牌。
