圖| 拍信創(chuàng)意
脊柱國采全國執(zhí)行在即，骨科耗材市場迎來整體重塑再造。
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第三批國采，落地時間表出爐
2月8日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《關于做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知》。
（《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果》見文末）
《通知》指出，本次骨科脊柱類耗材采購中選結(jié)果采購周期為3年，自2023年3月1日0時起執(zhí)行中選結(jié)果。相關企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)應于2月18日前在省平臺完成配送關系確認，應于2月28日前完成三方協(xié)議簽訂。相關企業(yè)按國家聯(lián)采辦下發(fā)數(shù)據(jù)中部件信息，在省平臺關聯(lián)相關產(chǎn)品，同時維護掛網(wǎng)價。同一系統(tǒng)中所有部件均完成維護后，進行中選系統(tǒng)確認。已完成維護的中選部件和系統(tǒng)在執(zhí)行時，同步停用原掛網(wǎng)產(chǎn)品。已在我省掛網(wǎng)的國家未中選產(chǎn)品，未維護信息的將予以暫停掛網(wǎng)。根據(jù)此前要求，脊柱國采首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采中選結(jié)果。據(jù)江蘇醫(yī)械圈梳理，截至目前，天津、上海、江西和貴州4地目前在國采平臺陸續(xù)完成三方協(xié)議，湖北、遼寧、廣西三地要求2月底前完成三方合同簽訂工作。預計接下來，各省也將陸續(xù)推動脊柱國采落地，骨科三大類中的最后一環(huán)，正式迎來降價潮。落地細節(jié)上，江蘇發(fā)布的上述文件中，對非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)、回款、醫(yī)保支付、供應、配送等均做出了要求。非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)方面，《通知》指出，中選系統(tǒng)中“非招標范圍部件”等非中選產(chǎn)品，掛網(wǎng)價格不得高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價中的最低價。各中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，按不高于該部件的中選價格掛網(wǎng)；如非中選產(chǎn)品系統(tǒng)各部件均由中選產(chǎn)品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價按實際使用部件折算成競價產(chǎn)品系統(tǒng)價格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產(chǎn)品系統(tǒng)價格。支付方面，將落實醫(yī)?；痤A付?！锻ㄖ芬?guī)定，在醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)完成線上采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應按不低于年度協(xié)議采購金額的30%預付給醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)應及時與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時間不超過中選產(chǎn)品使用后的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)及時與醫(yī)療機構(gòu)結(jié)算并撥付醫(yī)?；?，鼓勵醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。中選產(chǎn)品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選產(chǎn)品屬于醫(yī)保基金支付范圍的，采取措施在兩年內(nèi)漸進調(diào)整支付標準至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價格。參?；颊呤褂脙r格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出支付標準的部分由患者自付。此外，落實中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)要求，保持供應鏈條長期穩(wěn)定，采購協(xié)議周期內(nèi)，已選定的配送企業(yè)原則上不允許變更調(diào)整。中選企業(yè)、配送企業(yè)應按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。02
骨科集采全線收割
2021年國內(nèi)脊柱類耗材市場銷售金額近350億元，占所有高值醫(yī)用耗材市場總金額超15%，集采涉及市場規(guī)模約310億元。占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構(gòu)人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，占高值耗材市場的10%以上。集采首年意向采購量，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%。最終，髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右。關節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材帶量采購在即。2月8日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關于開展關節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息確認及公示工作的通知》，其中指出，為做好關節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購，采購工作機構(gòu)已對關節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材完成了產(chǎn)品信息整理，現(xiàn)開展產(chǎn)品信息確認及公示工作。創(chuàng)傷類耗材集采也已經(jīng)進入最后一公里。2月6日，上海市發(fā)布《關于開展本市骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護工作的通知》，預計集采可能臨近。此前，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類耗材集采平均降幅達83.48%。河南等12省創(chuàng)傷集采平均降幅88.65%。江蘇、北京也單獨開展了創(chuàng)傷類耗材集采。骨科中市場占比相對較小的運動醫(yī)學，也有集采消息傳出。去年9月，北京市醫(yī)療保險事務管理中心發(fā)布《關于開展電生理類、運動醫(yī)學類、神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材聯(lián)動采購醫(yī)療機構(gòu)歷史數(shù)據(jù)填報工作的通知》，開展帶線錨釘?shù)臍v史數(shù)據(jù)填報工作。上述耗材在骨科運動醫(yī)學領域用量較大，目前技術(shù)也比較成熟。江蘇6市聯(lián)盟曾開展過帶線錨釘談判采購，拿到52.04%的平均降幅，最高降幅達77%。03
降價潮中，第二曲線何處尋？
集采全面落地后，骨科市場銷售金額收縮，經(jīng)銷商乃至生產(chǎn)廠家都面臨業(yè)績壓力，相關企業(yè)也在尋求第二曲線。2月8日，愛康醫(yī)療宣布獲得國家藥監(jiān)局批準的牙種植體系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，該集團2022年7月還獲得了用于頜面外科的骨填充材料三類醫(yī)療器械注冊證。兩項產(chǎn)品的獲批，標志著集團正式進入口腔頜面修復領域。2022年，春立醫(yī)療頜面接骨板系統(tǒng)、正畸頰面管、正畸托槽獲批，此外，正畸絲于今年1月獲批。春立醫(yī)療富血小板血漿制備套裝、醫(yī)用離心機也在2022年獲批。去年5月，威高骨科為加快3D打印項目的推進，在湖南成立湖南威高高創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司；同年8月，宣布與國內(nèi)3D打印領域三大龍頭之一湖南華翔就3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品開展合作。此外，威高骨科還與國產(chǎn)手術(shù)機器人“第一股”天智航，就手術(shù)機器人在骨科領域的研發(fā)和應用確立了戰(zhàn)略合作關系。三友醫(yī)療此前通過收購水木天蓬，新增超聲骨刀和超聲止血刀產(chǎn)品線，同時開展新型骨與軟組織損傷修復系統(tǒng)項目等運動醫(yī)學和骨科相關產(chǎn)品的研發(fā)，并在脊柱椎體成形、射頻消融、 骨科生物材料及手術(shù)機器人等領域開展布局。整體來看，帶量采購政策趨于溫和，不盲目追求低價，逐步尋求平衡。與此同時，集采不斷擴圍也成為既定事實。1月12日，全國醫(yī)療保障工作會議召開，會議指出，過去五年，國家組織集采7批294種藥品平均降價超50%，3批4類耗材平均降價超80%；疊加地方聯(lián)盟集采，累計降低藥耗費用超4000億元。2023年要持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價格水分。開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，擴大地方集采覆蓋品種，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到450個。
骨科市場的激變，也是全國耗材市場的縮影。在新的政策環(huán)境中，行業(yè)正在摸索前行。
